JUVEDERM VOLUMA ® XC

JUVEDERM VOLUMA ® XC
Ürünlerimiz
JUVEDERM VOLUMA ® XC

JUVÉDERM VOLUMA XC ® ENJEKSiYON JEL DOLGU

Juvederm VOLUMA ® XC enjekte jel  Juvederm VOLLURE üzerindeki yetiskinler dogru yasa bagli hacim kaybina yanak alaninda derin, enjeksiyon için olan ™ XC enjekte jel ciddi yüz burusukluk ve kirisiklik düzeltilmesi için yüz dokuya enjeksiyon için (nasolabial kivrimlar gibi) 21 yas üzerindeki yetiskinlerde. JUVÉDERM ® XC enjekte edilebilir jel, orta ila Siddetli yüz kirisikliklari ve kivrimlarinin (nazolabial kivrimlar gibi) düzeltilmesi için yüz dokusuna enjeksiyon içindir. JUVÉDERM ® Ultra XC, 21 yaSin üzerindeki yetiskinlerde dudak büyütme için dudaklara ve periyodik alana enjeksiyon içindir. JUVÉDERM VOLBELLA ® XC enjekte edilebilir jel, dudak büyütme islemi için dudaklara enjeksiyon ve 21 yas üzerindeki eriskinlerde perioral çizgilerin düzeltilmesi içindir.

JUVÉDERM VOLUMA ™ XC
Dikkat: Federal (ABD) yasası, bu cihazın satışını bir
lisanslı hekim veya uygun lisansa sahip pratisyen.
ÜRÜNÜ KULLANMADAN ÖNCE AŞAĞIDAKİ BİLGİLERİ OKUYUN
TAMAMEN BİLGİ.
1. CİHAZ AÇIKLAMASI
JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, steril, biyolojik olarak parçalanabilen, pirojenik olmayan, viskoelastik, berrak,
renksiz, homojenleştirilmiş jel implant. Üretilen çapraz bağlı hyaluronik asitten (HA) oluşur.
Streptococcus equi bakterileri tarafından, 20 mg / mL ve% 0.3 ağırlık / ağırlık konsantrasyonunda formüle edilmiştir
fizyolojik bir tamponda lidokain.
2. KULLANIM AMACI / ENDİKASYONLARI
JUVÉDERM VOLUMA ™ XC derin (subkutanöz ve / veya supraperiosteal) için endikedir.
yüzün ortasında yaşa bağlı hacim açığını düzeltmek için yanak büyütme enjeksiyonu
21 yaşın üzerindeki yetişkinler.
3. KONTRENDİKASYONLAR
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, şiddetli alerjisi olan hastalar için kontrendikedir
anafilaksi öyküsü veya öyküsü veya birden fazla şiddetli alerjinin varlığı ile
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC eser miktarda gram pozitif bakteri proteinleri içerir ve
bu tür malzemelere karşı alerji öyküsü olan hastalar için kontrendikedir
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, lidokain içerir ve
bu tür malzemeye alerji geçmişi
4. UYARILAR
• Ürün kan damarlarına enjekte edilmemelidir. JUVÉDERM'e Giriş
VOLUMA ™ XC'nin vaskülatür içine girmesi embolizasyona, damarların tıkanmasına,
iskemi veya enfarktüs. Vasküler tıkanma ve embolizasyon semptomları,
prosedürle orantısız veya enjeksiyon bölgesine uzak,
Enjekte edilen alanın ötesine uzanır ve bu, vasküler kol dağılımını temsil edebilir ve
esmer veya ağsı bir görünüm gibi iskemik dokuyu yansıtan renk değişiklikleri.
tedavi eden hekim, olayda uygun müdahaleler konusunda bilgili olmalıdır.
intravasküler yayılmış enjeksiyon. Bu işaretler varsa müdahale edilmelidir.
oluşur (bkz. Doktor Talimatları # 13)
• Tüm dermal dolgu prosedürlerinde olduğu gibi, JUVÉDERM VOLUMA ™ XC,
vasküler zengin alanlar. Glabella ve burun gibi bu alanlarda kullanım,
Sayfa 2/15
vasküler embolizasyon ve oküler damar tıkanması ile uyumlu semptomlar, örneğin
körlük
• Aktif bir enflamatuar sürecin (deri döküntüleri gibi deri döküntüleri) olduğu belirli yerlerde ürün kullanımı.
kist, sivilce, kızarıklık veya kurdeşen) veya enfeksiyon mevcutsa, altta yatan duruma kadar ertelenmelidir.
süreç kontrol edildi
• Tedavi bölgesi reaksiyonları temel olarak kısa süreli enflamatuar semptomlardan ve
genellikle 2 ila 4 hafta içinde çözülür. ADVERSE OLAYLAR bölümüne bakın.
detaylar
5. ÖNLEMLER
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, tek hastada kullanım için paketlenmiştir. 

ÖNLEMLER
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, tek hastada kullanım için paketlenmiştir. Tekrar sterilize etmeyin. Yapamaz
paket açıksa veya hasar görmüşse kullanın
• Klinik öncesi çalışmalara ve toksikolojik risk değerlendirmesine dayalı olarak, hastalar aşağıdakilerle sınırlı olmalıdır:
Yılda 60 kg (130 lbs) vücut kütlesi başına 20 mL JUVÉDERM VOLUMA ™ XC. Güvenlik
daha yüksek miktarlarda enjekte etme oranı tespit edilmedi
• Orta yüz dışındaki anatomik bölgelerin tedavisi için güvenlik ve etkinlik
kontrollü klinik çalışmalarda kurulmamıştır
• Tüm deri altı prosedürlerde olduğu gibi, dermal dolgu implantasyonu da enfeksiyon riski taşır.
Enjekte edilebilir malzemelerle ilgili standart önlemler izlenmelidir.
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC tedarik edildiği şekilde kullanılacaktır. Ürünün değiştirilmesi veya kullanılması
Kullanım Talimatlarının dışında kalan kısırlık, homojenlik ve
ürünün performansı
• Hamilelikte, emziren kadınlarda ve çok zayıf olan hastalarda kullanım güvenliği
orta yüz bölgesinde cilt kurulmamış
• 35 yaşın altındaki veya 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanım güvenliği oluşturulmamıştır
• Keloid oluşumuna duyarlılığı, hipertrofik yara izi olduğu bilinen hastalarda güvenlik,
ve pigmentasyon bozuklukları incelenmemiştir
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, tedavi gören hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
immünsüpresif tedavi
• Kanamayı uzatabilecek maddeler (aspirin, nonsteroidal gibi) kullanan hastalar
anti-enflamatuar ilaçlar ve varfarin), herhangi bir enjeksiyonda olduğu gibi, artmış
tedavi bölgelerinde morarma veya kanama
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC yakınında cilt yaralanması yaşayan hastalar
implantasyon, olumsuz olaylar için daha yüksek bir risk altında olabilir
• Hastalar, JUVÉDERM dahil olmak üzere dermal dolgu maddelerinin kullanımıyla geç başlangıçlı nodüller yaşayabilir.
VOLUMA ™ XC. Ayrıntılar için ADVERSE OLAYLAR bölümüne bakın
• Kullanımdan sonra, tedavi şırıngaları ve iğneleri potansiyel biyolojik tehlikeler olabilir. Taşıma ve imha etme
bu öğeler kabul edilen tıbbi uygulamalara ve ilgili yerel, eyalet ve
federal gereklilikler
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC enjekte edilebilir jel, partikül içermeyen berrak, renksiz bir jeldir. İçinde
Bir şırınganın içeriğinin ayrılma belirtileri göstermesi ve / veya bulanık görünmesi durumunda,
şırıngayı kullanmayın; (877) 345-5372 numaralı telefondan Allergan Ürün Gözetimini bilgilendirin
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC ile tekrar tedaviden sonra advers olay verileri
onay sonrası çalışmanın bir parçası olarak toplandı
• Tekrar tedavilerin uzun vadeli güvenliği tesis edilmemiştir
Sayfa 3/15
• JUVÉDERM VOLUMA ™ XC yalnızca uygun
derinlemesine kullanım için anatomi ve ürün hakkında bilgi sahibi olan ve
(subkutanöz ve / veya supraperiostal) yanak büyütme için enjeksiyon
6. OLUMSUZ OLAYLAR
A. JUVÉDERM VOLUMA ™ XC'nin Klinik Değerlendirmesi
Rastgele, kontrollü klinik araştırmada, ilaçların güvenliğini ve etkililiğini değerlendirmek için
JUVÉDERM VOLUMA ™ XC, JUVÉDERM VOLUMA ™ ile tedavi edilen 238 denek vardı
Orta yüzdeki XC (zygomaticomalar bölge, anteromedial yanak ve / veya submalar bölgesi, bkz.
Şekil 1) çalışmanın birincil aşamasında. Rötuş tedavileri yaklaşık 30 gerçekleşti
ilk enjeksiyondan sonraki günler. 6 aylık kör "tedavi yok" kontrol döneminden sonra, kontrol
deneklerin tedavi görmesine izin verildi; Çalışmada 32 kontrol deneği tedavi edildi.
Önceden basılmış günlük formları, belirli belirtileri kaydetmek için tedaviden sonra denekler tarafından kullanıldı ve
İlk, rötuş ve tekrarlamadan sonraki ilk 30 günün her birinde görülen semptomlar
orta yüzün her bölgesinde tedaviler. Tedavi gören 270 kişiden (
hem tedavi hem de kontrol grupları), 265 günlük formlarını tamamladı. Konuların bir alt kümesinde
ayrıca uzun süreli takip aşamasının tamamlanmasının ardından tekrar tedavi gördüler.
tekrar tedaviden sonra günlük formlarını tamamlayan 120 denek ile çalışma. Konular eğitildi
günlükte listelenen her tedavi bölgesi yanıtını "Hafif (neredeyse farkedilir)", "Orta
(rahatsız edici), ”“ Şiddetli (şiddetli rahatsızlık) ”veya“ Yok ”.
JUVÉDERM VOLUMA ™ XC ile ilk tedaviden sonra, deneklerin% 98'i
yerel bir tedavi bölgesi yanıtı yaşıyor. Denekler tedavi bölgesi yanıtlarını şu şekilde değerlendirdi:
2 ila 4 haftalık bir süre ile ağırlıklı olarak hafif (% 21,5) veya orta (% 59,2) şiddette. İçin
orta veya şiddetli olarak değerlendirilen tedavi bölgesi yanıtları, medyan süre orta
veya şiddetli 2 gündü ve çözümün tamamlanması için medyan süre 6 gündü. Mevcut olana göre
120 denekten elde edilen verilerde, tekrar tedaviyi takiben CTR'lerin ciddiyeti benzerdir.
Şekil 1. Tedavi Edilen Orta Yüz Bölgeleri
Zygomaticomalar
Submalar
Antero
medial
Tedavi edilen denekler 1, 3 ve 6'da Tedavi Araştırmacısı ile rutin güvenlik ziyaretleri için geri döndü
birincil güvenlik ve etkililik aşamasında son tedaviden aylar sonra. Bütün konular
1'de 2 bağımsız Değerlendiren Araştırmacı (EI) ile etkinlik takip ziyaretleri için geri döndü,
Son tedaviden 3 ve 6 ay sonra. EI'ler, deneklerin genel orta yüz hacmi açığını değerlendirdi
doğrulanmış 6 noktalı fotometrik Orta Yüz Hacim Açığı Ölçeği (MFVDS) ve ayrıca
3 yüz alt bölgesinin her biri için hacim açığı. EI'ler ayrıca deneklerin
5 noktalı Global Estetik İyileştirme Ölçeği (GAIS), 5 noktalı fotometrik Nazolabial
Katlama Fotoğraf Önem Ölçeği (NLFSS) ve Orta Yüzün 11 Noktalı Diğer Estetik Özellikleri
anket. Denekler, MFVDS, GAIS, NLFSS, tedavi hedefi üzerinde kendi kendine değerlendirmeler yaptı
başarı, orta yüz bölgelerinden memnuniyet, yaşla ilgili benlik algısı, görünüş ve his
yüz ve yüz görünümünden memnuniyet. Ayrıca, 3D yüz fotoğrafçılığı yapıldı ve
hacim değişiklikleri hesaplandı.
Uzatılmış takip süresi boyunca, denekler güvenlik ve etkinlik değerlendirmeleri için geri döndü
24 aya kadar üç aylık aralıklarla veya ortalama
EI'lerin MFVDS'ye ilişkin canlı değerlendirmeleri tedavi öncesi seviyeye geri döndü veya bundan daha kötüydü.
Kontrol denekleri 6. ay boyunca benzer bir etkinlik değerlendirme programını takip ettiler, ancak
tedavi edilmemiştir ve güvenlik değerlendirmelerine veya etkililiğin kendi kendine değerlendirilmelerine tabi tutulmasına gerek yoktur.
6. Aydan sonra, kontrol denekleri tedavi gördü ve tedavi grubu ile aynı tedavi ve takip programını takip etti. Tüm deneklere isteğe bağlı bir tekrar tedavi önerildi.
12 ay sonrasına kadar devam eden takip ile uzatılmış takip döneminin tamamlanması
tedaviyi tekrarlar

 
Dudak vitamini Fiyatları,
En iyi dolgu markası,
Teosyal dolgu,
Dudak vitamini yaptıranlar,
Juvederm dolgu,
Dudak vitamini uygulaması,
Juvederm dudak dolgusu,
Teosyal dolgu mu Juvederm mi
 

 

Copyright © 2021    Antalya Lara Side Manavgat Alanya Juvederm Dolgu Botox Medikal Estetik Ürünler
Online : 1
Bugün Tekil : 25
Bugün Çoğul : 50
Dün Tekil : 65
Dün Çoğul : 106
Toplam Tekil : 5934
Toplam Çoğul : 12905